Da Agência Brasil
Saiu hoje (28) a aprovação do registro da primeira vacina contra a dengue no Brasil:
a Dengvaxia, da francesa Sanofi Pasteur. Embora liberada para
comercialização pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
ainda falta a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos definir o
valor de cada dose, processo que dura em média três meses, mas não tem
prazo máximo.
(Foto: James Gathany/ Creative Commons)
Inicialmente, o medicamento será disponibilizado para a rede
particular de laboratórios. Definido o preço, a Comissão Nacional de
Incorporação de Tecnologias no SUS vai avaliar se vale a pena incorporar
o produto ao sistema público de imunizações. O governo vai avaliar
custo, efetividade e impactos epidemiológico e orçamentário da
incorporação da vacina ao Sistema Único de Saúde.
A vacina é indicada para pessoas entre 9 e 45 anos e protege contra
os quatro tipos do vírus da dengue. A promessa do fabricante é de
proteção de 93% contra casos graves da doença, redução de 80% das
internações e eficácia global de 66% contra todos os tipos do vírus. O
medicamento deve começar a ser vendido no país no primeiro semestre de
2016 e a capacidade de produção do laboratório é de 100 milhões de doses
por ano.
O imunizante deve ser aplicado em três doses, com intervalos de seis
meses, porém, de acordo com a diretora médica da Sanofi, Sheila Homsani,
a partir da primeira dose o produto protege quase 70% das pessoas. “A
vacina tem eficácia a partir da primeira dose, protegendo em torno de
70% dos imunizados. A necessidade das outras doses vem porque a proteção
vai caindo com o tempo, não se mantém sem as outras duas. A proteção só
se mantém por muitos anos quando se tomam as três doses”, explicou
Sheila.
No começo deste mês, o México foi o primeiro país a registrar a
vacina contra a dengue da Sanofi, por enquanto, a única registrada no
mundo. Em seguida o produto teve liberação nas Filipinas. O Brasil é o
terceiro país a ter o registro do imunizante. O desenvolvimento clínico
do produto envolveu mais de 20 estudos, e mais de 40 mil participantes,
entre crianças, adolescentes e adultos, em 15 países.
Dados do Ministério da Saúde mostram que até a primeira semana de
dezembro, 839 pessoas morreram em decorrência da dengue, um aumento de
80% em relação a 2014.
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